진단약
귀금속 콜로이드를 이용한 체외 진단약, 각종 검사 키트를 수탁 제조합니다.
다년에 걸쳐 키워온 금 콜로이드의 제조 기술에 더해, 단백질을 금 콜로이드로 고정하는 기술, 단백질의 금 콜로이드로의 비특이적인 흡착을 억제하는 기술, 항원항체 반응을 증강하는 기술 등, 종래보다도 고성능인 면역 크로마토그래피법 시약에 관련된 각종 기술을 가지고 있습니다.
체외 진단용 원재료의 공급에서 OEM 제조까지 ISO13485 시스템에서 관리되어 안심할 수 있는 생산 체제로 제품을 제공합니다.
■수탁 내용
- 복합 금 콜로이드 용액
- 검사용 테스트 스트립(면역 크로마토그래피법※)의 개발 및 제조
- OEM 제조
![OEM 제품 이미지 1](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block01_01.jpg)
![OEM 제품 이미지 2](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block01_02.jpg)
![OEM 제품 이미지 3](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block01_03.jpg)
■제조 등록 체제
- 체외진단용 의약품 제조업 등록
- ISO13485 인증 취득
![ISO13485 인증](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_tuv.gif)
※면역 크로마토그래피법에 의한 검출 원리
검체중에 항원(바이러스 등)이 존재하는 경우, 금 콜로이드 표식 항체와 결합해 복합체를 형성합니다. 이 복합체는 모세관 현상에 의해 멤브레인을 이동, 나아가서는 판정부에 고정된 포착 항체와 결합해 적색의 밴드로 되어 나타납니다. 이 일련의 프로세스로 항원의 유무를 판정합니다.
테스트 스트립 설명도
![[테스트 스트립 설명도](검체의 흐름: 왼쪽으로부터)검체, 금 콜로이드, 금 콜로이드 표지 항체, 포착 항체](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block02_01.jpg)
Reel to Reel 시스템
![Reel to Reel 시스템](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block02_001.jpg)
자동 케이스 충진장치
![자동 케이스 충진장치1](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block02_002.jpg)
![자동 케이스 충진장치2](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block02_003.jpg)
자동 포장장치
![자동 포장장치](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block02_004.jpg)
제품 검사
![제품 검사](https://prod-cms-cache-bucket.s3-ap-northeast-1.amazonaws.com/wp-content/uploads/sites/images/ex/kr/products/images/f03/img_block02_005.jpg)