진단약

메디컬 의료 및 진단 의료용 부품 검사 및 온도 계측 재료

”진단약”란?
금콜로이드의 입자경을 나노 레벨로 제어하는 기술을 살린 인플루엔자나 신형 코로나 바이러스 등의 감염증을 신속·고감도로 검출할 수 있는 면역 크로마토그래피법에 의한 체외 진단용 시약입니다. 고정밀 단백질 고정화 기술, 비특이적 흡착 억제, 항원 항체 반응 증강 기술 등을 조합한 고성능 시약의 제조가 가능합니다.

귀금속 콜로이드를 이용하여 체외 진단약, 각종 검사 키트를 위탁 제조합니다.

오랜 세월에 걸쳐 길러진 금콜로이드의 제조 기술 외에도 단백질을 금콜로이드에 고정하는 기술, 단백질의 금콜로이드에 대한 비특이적 흡착을 억제하는 기술, 항원 항체 반응을 증강시키는 기술 등 기존보다 고성능 면역 크로마토그래피법 시약에 관련된 모든 기술을 가지고 있습니다.
체외 진단용 원재료 공급부터 OEM 제조까지 ISO13485 시스템으로 관리되는 안심 생산 체제로 제품을 제공합니다.

수탁 내용

접합 금콜로이드 용액
검사용 테스트 스트립(이 면역 크로마토그래피법^※)의 개발 및 제조
OEM 제조

제조 등록 체제

체외 진단용 의약품 제조업 등록
ISO13485 인증 취득

※ 면역 크로마토그래피법에 의한 검출 원리
검체 중에 항원(바이러스 등)이 존재하는 경우, 금콜로이드 표지 항체와 결합하여 복합체를 형성합니다. 이 복합체는 모세관 현상에 의해 멤브레인을 이동, 또한 판정부에 고정된 포획 항체와 결합하여 적색 밴드가 되어 나타납니다.
이 일련의 프로세스로 항원의 유무를 판정합니다.