診斷藥
使用貴金屬膠體物接受委託製造體外診斷藥、各種檢驗套組。
除了歷經長年培育累積的金膠體製造技術之外,還有將蛋白固定於金膠體之技術、抑制蛋白對金膠體的非特異性吸附之技術、增強抗原抗體反應之技術等,擁有比過去更具高性能的免疫層析法試劑相關的所有技術。
從體外診斷用原材料的供應到OEM製造,一律透過以ISO13485系統進行管理的安心生產體制來提供產品。
■接受委託內容
- 共軛金膠體溶液
- 開發及製造檢查用測試片(免疫層析法※)
- OEM製造
■製造登錄及認證
- 體外診斷用醫藥品製造業登錄
- 取得ISO13485認證
※透過免疫層析法的檢出原理
檢體中有抗原(病毒等)存在時,與金膠體標誌抗體結合,形成複合體。這種複合體會因毛細現象而移動細胞膜,進一步與被固定於判別部位的捕捉抗體結合並形成紅色條狀。
經過這一連串的過程來判斷是否有抗原存在。
試片說明圖示
Reel-to-reel system
自動裝盒設備
自動包裝設備
精密檢查