診斷藥

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診斷藥影像

什麼是"診斷藥"?
這種免疫層析試紙分析法體外診斷試劑利用奈米級膠體金粒徑控制技術,能夠快速、高靈敏度地檢測流感和新型冠狀病毒等傳染病。我們結合高精準度蛋白質固定化技術、抑制非特異性吸附技術、增強抗原抗體反應的技術,成功製備了高性能試劑。

使用貴金屬膠體物接受委託製造體外診斷藥、各種檢驗套組。

除了我們多年來培育的膠體金製造技術外,我們還擁有所有與免疫層析試紙分析法試劑相關的技術,這些技術比以往任何時候都更加高效,例如將蛋白質固定到膠體金膠體金技術以及增強抗原-抗體反應的技術。
從體外診斷原料供應到OEM生產,我們透過ISO13485系統管理的可靠生產系統提供產品。

受托內容

  • 共膠體金溶液
  • 測試條的開發與生產(免疫層析試紙分析法*
  • OEM制造
接受內容的圖像1
接受內容的圖像2
接受內容的圖像3

制造登記體制

  • 體外診斷用醫藥品制造業註冊
  • 通過ISO13485認證
ISO13485認證

*免疫層析試紙分析法層析法檢測原理
如果樣本中存在抗原(例如病毒),它會與膠體金標記的抗體結合,形成複合物。該複合物隨後會透過毛細作用穿過膜,與 固定在測試區域的捕獲抗體結合,並顯示為紅色條帶。
這一系列過程決定是否存在抗原。

【試紙條示意圖】(樣本流程)由左至右:樣本、膠體金、膠體金標記抗體、捕獲抗體
測試條說明圖
Reel to Reel係統
Reel to Reel係統
自動裝盒設備01
自動裝盒設備
自動裝盒設備02
自動裝箱設備01
自動包裝裝置
精密檢查01
精密檢查

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●免責聲明
請勿將此診斷試劑盒作為管理自身健康或疾病的唯一依據。如果您的症狀持續或惡化,或者您對自身健康有任何疑慮,請務必諮詢您的醫療保健提供者。

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