诊断药品

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什么是“诊断药品”?
这种免疫层析试纸分析法体外诊断试剂利用纳米级金胶体粒径控制技术,能够快速、高灵敏度地检测流感和新型冠状病毒等传染病。我们结合高精度蛋白质固定化技术、抑制非特异性吸附技术以及增强抗原抗体反应的技术,成功制备了高性能试剂。

使用贵金属胶体金、提供受托制造体外诊断药品、各种检验套组。

除了我们多年来培育的金胶体制造技术外,我们还拥有所有与免疫层析试纸分析法试剂相关的技术,这些技术比以往任何时候都更加高效,例如将蛋白质固定到金胶体金胶体技术以及增强抗原-抗体反应的技术。
从体外诊断原料供应到OEM生产,我们通过ISO13485体系管理的可靠生产系统提供产品。

受托内容

  • 共金胶体溶液
  • 测试条的开发和生产(免疫层析试纸分析法*
  • OEM制造
接受内容的图像1
接受内容的图像2
接受内容的图像3

制造登记体制

  • 体外诊断用医药品制造业注册
  • 通过ISO13485认证
ISO13485认证

*免疫层析试纸分析法层析法检测原理
如果样本中存在抗原(例如病毒),它会与金胶体标记的抗体结合,形成复合物。该复合物随后会通过毛细作用穿过膜,与固定在测试区域的捕获抗体结合,并显示为红色条带。
这一系列过程决定是否存在抗原。

【试纸条示意图】(样品流程)从左至右:样品、金胶体、金胶体标记抗体、捕获抗体
测试条说明图
Reel to Reel系统
Reel to Reel系统
自动装盒装置01
自动装盒装置
自动装盒装置02
自动装箱设备01
自动包装装置
精密检查01
精密检查

相关信息

●免责声明
请勿将此诊断试剂盒作为管理自身健康或疾病的唯一依据。如果您的症状持续或恶化,或者您对自身健康有任何疑虑,请务必咨询您的医疗保健提供者。

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