Diagonostikum

Was ist ein „Diagnostikum“?
Ein Diagnostikum ist ein immunochromatographisches In-vitro-Diagnostikum (IVD) auf Basis nanoskalig kontrollierter Goldkolloide. Es ermöglicht den schnellen, hochsensitiven Nachweis von Infektionen wie Influenza oder COVID-19. Präzise Proteinimmobilisierung, Minimierung unspezifischer Adsorption und optimierte Antigen-Antikörper-Reaktionen sichern hohe Leistungsfähigkeit.
Wir stellen In-vitro-Diagnostika und andere Testkits mit kolloidalen Metallen auf Konsignationsbasis her.
Neben unserer über viele Jahre entwickelten Technologie zur Herstellung von Goldkolloiden verfügen wir über verschiedene Technologien im Zusammenhang mit der Immunochromatographie, die eine überlegene Leistung im Vergleich zu herkömmlichen Methoden bieten, einschließlich Technologien zur Immobilisierung von Proteinen auf Goldkolloiden, Technologien zur Unterdrückung der unspezifischen Adsorption von Proteinen auf Goldkolloiden und Technologien zur Verbesserung von Antigen-Antikörper-Reaktionen.
Wir bieten Produkte unter einem zuverlässigen Produktionssystem an, das gemäß ISO13485 verwaltet wird, von der Bereitstellung von Rohmaterialien für In-vitro-Diagnostik bis hin zur OEM-Herstellung.
Inhalte der Kommission
- Konjugierte kolloidale Goldlösung
- Entwicklung und Herstellung von Teststreifen für die Inspektion (Immunochromatographie-Methode※)
- OEM-FERTIGUNG



Herstellungsregistrierungssystem
- Registrierung als Hersteller von In-vitro-Diagnosemedizinprodukten
- ISO13485-Zertifizierung erworben

*Detektionsprinzip unter Verwendung der Immunochromatographie-Methode
Wenn ein Antigen (wie ein Virus) in der Probe vorhanden ist, bindet es an den mit kolloidalem Gold markierten Antikörper, um einen Komplex zu bilden. Dieser Komplex bewegt sich aufgrund der Kapillarwirkung durch die Membran und bindet an den im Testbereich fixierten Fangantikörper, was als roter Streifen erscheint.
Diese Reihe von Prozessen wird verwendet, um das Vorhandensein oder Fehlen des Antigens zu bestimmen.
![[Diagramm des Teststreifens (Fluss der Probe)] Von links: Probe, kolloidales Gold, mit kolloidalem Gold markierter Antikörper, Fangantikörper.](https://data.wovn.io/ImageValue/production/688b3c307ffdea2de8055986/de/d7d2ab49053dcd89967414397278692a/wp_content_uploads_sites_images_ex_de_products_images_f03_img_block02_01.jpg)





Weitere Informationen
●Haftungsausschluss
Verwenden Sie dieses Testkit niemals als alleiniges Hilfsmittel zur Verwaltung Ihrer Erkrankung oder Krankheit. Konsultieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern, oder wenn Sie sich zu irgendeinem Zeitpunkt Sorgen machen.
Bitte Kontakt
Bitte zögern Sie nicht, uns bei jeglichem Kontakt bezüglich Produkten, Medien, Wettbewerbsförderung usw. zu kontaktieren.
