診断薬
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検査・温度計測材料
「診断薬」とは
金コロイドの粒子径をナノレベルで制御する技術を活かした、インフルエンザや新型コロナウイルスなどの感染症を迅速・高感度に検出できるイムノクロマト法による体外診断用試薬です。高精度な蛋白質固定化技術、非特異的吸着の抑制、抗原抗体反応の増強技術などを組み合わせた高性能試薬の製造が可能です。
貴金属コロイドを用いて体外診断薬、各種検査キットを受託製造します。
長年にわたって培った金コロイドの製造技術に加え、蛋白を金コロイドに固定する技術、蛋白の金コロイドへの非特異的な吸着を抑制する技術、抗原抗体反応を増強する技術など、従来よりも高性能なイムノクロマト法試薬に関わるあらゆる技術を有しています。
体外診断用原材料の供給からOEM製造まで、ISO13485システムで管理された安心の生産体制で製品をご提供いたします。
受託内容
- コンジュゲート金コロイド溶液
- 検査用テストストリップ （イムノクロマト法※）の開発および製造
- OEM製造
製造登録体制
- 体外診断用医薬品製造業登録
- ISO13485認証取得
※イムノクロマト法による検出原理
検体中に抗原（ウイルスなど）が存在する場合、金コロイド標識抗体と結合し、複合体を形成します。この複合体は毛細管現象によりメンブレンを移動、さらに判定部に固定された捕捉抗体と結合し赤色のバンドとなって現れます。
この一連のプロセスで抗原の有無を判定します。
左から検体、金コロイド、金コロイド標識抗体、捕捉抗体](/jp/products/img/img_diagnostics_06.jpg)
関連情報
●免責事項
本診断キットをご自身の健康状態や疾患を管理する唯一の指針として使用しないでください。症状が継続または悪化する場合、またはご自身の健康状態に不安な点がある場合は、必ずかかりつけの医療機関にご相談ください。