診斷藥

診斷藥

診斷藥產品圖片

使用貴金屬膠體物接受委託製造體外診斷藥、各種檢驗套組。

除了歷經長年培育累積的金膠體製造技術之外,還有將蛋白固定於金膠體之技術、抑制蛋白對金膠體的非特異性吸附之技術、增強抗原抗體反應之技術等,擁有比過去更具高性能的免疫層析法試劑相關的所有技術。
從體外診斷用原材料的供應到OEM製造,一律透過以ISO13485系統進行管理的安心生產體制來提供產品。

接受委託內容

  • 共軛金膠體溶液
  • 開發及製造檢查用測試片(免疫層析法
  • OEM製造
OEM產品圖片1
OEM產品圖片2
OEM產品圖片3

製造登錄及認證

  • 體外診斷用醫藥品製造業登錄
  • 取得ISO13485認證
ISO13485認證

※透過免疫層析法的檢出原理
檢體中有抗原(病毒等)存在時,與金膠體標誌抗體結合,形成複合體。這種複合體會因毛細現象而移動細胞膜,進一步與被固定於判別部位的捕捉抗體結合並形成紅色條狀。
經過這一連串的過程來判斷是否有抗原存在。

試片說明圖示

[試片說明圖示](檢體的流程)左起:檢體、金膠體、金膠體標記抗體、捕獲抗體

Reel-to-reel system

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自動裝盒設備​

自動裝盒設備​1 自動裝盒設備​2

自動包裝設備​

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精密檢查

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