Diagonostikum

Diagonostikum

Diagonostikum Produktbild

Wir stellen In-vitro-Diagnostika und andere Testkits mit kolloidalen Metallen auf Konsignationsbasis her.

Zusätzlich zu den jahrelang aufgebauten Technologien zur Herstellung von kolloidalem Gold verfügt TANAKA Precious Metals über alle möglichen Technologien für die leistungsfähigsten Immunochromatographisches Reagens. Zu diesen Technologien gehören unter anderem Verfahren, die es Proteinen ermöglichen, sich an kolloidales Gold zu binden, unspezifisches Absorbieren von Proteinen durch kolloidales Gold zu verhindern und Antigen-Antikörper-Reaktionen zu fördern.
TANAKA liefert nicht nur Rohstoffe für In-vitro-Diagnose-Kits, sondern stellt sie auch auf OEM-Basis (Original Equipment Manufacturer, übersetzt Erstausrüster) nach einem zuverlässigen Produktionssystem, das sich streng an die Richtlinien der ISO 13485 Norm hält, her.

Details zur Konsignation

  • Konjugierte Goldkolloidlösung
  • Entwicklung und Herstellung von Teststreifen (immunochromatographisches Verfahren)
  • OEM-Herstellung
OEM-Produktbild 1
OEM-Produktbild 2
OEM-Produktbild 3

Registrierung und Zertifizierung

  • Registriert für die Herstellung von In-vitro-Diagnostika
  • Zertifizierung nach ISO 13485
Zertifizierung nach ISO 13485

*Detektionsprinzip nach dem immunochromatographischen Verfahren
Wenn in einer Probe Antigene (z.B. Virusantigene) vorhanden sind, binden Goldkolloide sich an die mit Goldkolloid markierten Antikörper, um Komplexe zu bilden. Die Komplexe durchlaufen dann durch die Kapillarwirkung die Membran und binden sich an die im Detektionsbereich immobilisierten Fangantikörper. Diese erscheinen dann als rotes Band.
Mit diesem Prinzip wird bestimmt, ob Antigene vorhanden sind oder nicht.

So funktionieren unser Teststreifen

[Test Strip Illustration] (Specimen flow) From left: Specimen, Gold colloid, Gold colloid-labeled antibody, Capture antibody

Reel-to-reel System

Reel-to-reel System

Automatisches Verpackungssystem

Automatisches Verpackungssystem 1 Automatisches Verpackungssystem 2

Automatische Einwicklungsanlage

Automatische Einwicklungsanlage

Produktkontrolle

Produktkontrolle